公司简介

一、键凯科技简介北京键凯科技成立于2001年，是键凯科技的总部和研发中心。键凯科技拥有高性能的聚乙二醇合成技术平台及大批专业技术人员，具备一流的技术开发实力，并在医药、化工、材料等领域具有深厚的经验，可提供从反应、纯化、分离以及终产物分析等的全套服务。键凯科技可根据客户的需求，为您设计并提供各类活性药物的聚乙二醇化服务。 天津键凯科技有限公司于2007年在天津泰达开发区注册成立，致力于医用药用聚乙二醇的cGMP生产。天津新厂区总建筑面积为1.54万平方米，可实现年产2吨聚乙二醇原材料，批生产量1Kg到5Kg的医用药用聚乙二醇的生产能力，是目前国内唯一能够实现医用药用高分子聚乙二醇衍生物产业化的企业。公司成立7年期间，已经完成了25个产品的cGMP 小试与中试，向多个生物制药企业提供符合 cGMP的医用药用聚乙二醇产品，支持着国内8个， 欧美 6 个医药产品的临床试验。在项目研发和生产领域已达到国内领先水平，加速了聚乙二醇衍生物产品的产业化发展。键凯科技在活性聚乙二醇衍生物领域，生产规模居全国之首，已成为活性聚乙二醇衍生物领域的国际领先企业。 专利:已经申请的专利：28个已获得批准的专利：中国15个美国3个日本2个欧洲2个 cGMP生产:ISO13485认证遵循ICHQ7A和cGMP 准则ICHQ7A和cGMP质量标准能确保您提供高品质的聚乙二醇衍生物产品目前已完成了25个产品的cGMP级别的小试与中试国内唯一按照国际cGMP标准生产聚乙二醇衍生物的规模化生产商  二、药研部简介 键凯药物研发部是键凯对外合作与项目开发的部门。药物研发部为国内外客户提供一流的PEG化服务,协助客户开发键接蛋白质药物和小分子药物的PEG化药物。药物研发部利用键凯多种PEG衍生物技术平台，在小分子药物的选择和开发上绝对国内领先。药物研发部部门技术总监、主管均毕业于国内重点药学院且具有多年工作经验，精通国内药品的研发流程、技术要求和注册程序。药物的PEG化修饰是获得全球新药的便捷途径之一，可较大程度地减少筛选样本数、缩短研发周期、节省研发费用。药物研发部目前在PEG化抗肿瘤类药物的研究方面取得了显著进展。小分子抗肿瘤药物经PEG键合后可明显提高疗效、降低毒副作用、增加抗肿瘤谱以及减少给药次数，随着研究的深入进行，将在更多治疗领域研发PEG化新药，从而形成颇具竞争力的新药研发平台。键凯药物研发部希望与广大的客户一起共同开发出病人急需的新药。  三、业务范围 键凯科技主要业务范围包括: 聚乙二醇及其相关聚合物的生产、新型的聚乙二醇活性衍生物的研发与生产; 聚乙二醇衍生物与蛋白质药物的连接; 聚乙二醇化药物的临床前研究等。 产品种类：支链聚乙二醇衍生物直链单官能团聚乙二醇衍生物同官能团双取代聚乙二醇衍生物异官能团双取代聚乙二醇衍生物多臂聚乙二醇衍生物多分支双官能团聚乙二醇衍生物单分散聚乙二醇衍生物客户特定合成产品聚乙二醇标准品 键凯科技的销售和服务理念是：以客户需求为首位,为客户提供高品质的聚乙二醇衍生物产品和全方位的服务!   四、新型聚乙二醇衍生物产品 1）多臂异官能团产品     多臂官能团产品克服了现有技术中多臂聚乙二醇都只有单一活性基团的现状，提供一种新型的、结构简单且稳定的具有不同类型活性基团的多臂聚乙二醇衍生物。     直链的异双官能团聚乙二醇衍生物在应用上有一定的局限性。用直链的双官能团聚乙二醇衍生物连接的两个分子的比例基本上是1∶1。如果有一个分子需要比另一个分子多，例如，一个分子的体内活性低，这就要求活性低的分子比活性高的分子连接多，这对直链的异双官能团聚乙二醇衍生物就是挑战。同时，在药物承载方面，多臂聚乙二醇相比直链聚乙二醇具有优势。直链的异双官能团聚乙二醇衍生物只能承载两个分子；而多臂聚乙二醇衍生物广泛应用于多肽和小分子药物的聚乙二醇化修饰。但是，目前市场上的多臂聚乙二醇衍生物都是具有同一种活性基团，如，4臂聚乙二醇丁二酸酯-NHS酯（4ARM-SS）。 多臂聚乙二醇的活性衍生物的应用中，不同的端基功能集团F决定衍生物具有不同的用途。这些功能集团的引入，将决定该衍生物的应用领域和适用结构。 多臂聚乙二醇活性衍生物使用适当的端基官能团（F）可与药物分子结合，所属的端基官能团使蛋白质、多肽或者其他天然药物中的游离氨基、羟基、硫羟基等与聚乙二醇衍生物连接起来。对小分子药物，每个多臂聚乙二醇分子可以键合多个药物分子。此类聚乙二醇衍生物有着较高的药物负载率，以保证适当的药物浓度和增强缓释功能，改善药物分子在体内的生理作用。  2）.异氰酸酯产品 多臂聚乙二醇-异氰酸酯活性衍生物。与直链型聚乙二醇相比，这种活性衍生物的异氰酸酯端基负载率得到很大提高，并且在不影响异氰酸酯高反应活性的同时，由于高分子载体的存在，能够增加异氰酸酯基团的稳定性。异氰酸酯端基的高反应活性使这种多分支亲水性聚合物的活性衍生物可以用于药物修饰，增加药物水溶性，提高药物稳定性；并且，当连接基团中包含酯键、酰胺键等可水解化学键时，可以用于药物缓释体系，提高药物在生物体内的半衰期，灵活选择连接基团还可以控制药物缓释速度，这使这种异氰酸酯活性衍生物在药物制剂方面有很好的应用前景。 键凯科技提供的异氰酸酯产品有直链、支链和多臂等聚乙二醇衍生物产品。   3）环辛炔产品 点击反应（clickreaction）是一类具有定量、快速、高效和立体选择性、很少甚至没有副产物生成、反应条件温和、不受相连的其他基团影响等特点的化学反应。目前，点击化学已经渗透到各个研究领域。其中，传统的点击反应是指铜(Ⅰ)催化的叠氮化物和端炔的1,3-偶极环加成反应（CuAAC）。但是，过渡态金属铜(Ⅰ)可以诱导病毒或寡核苷酸的降解，并且铜(Ⅰ)作为催化剂具有细胞毒素，应排除生物体内的应用。另外，传统的点击反应所常用的铜(Ⅱ)试剂会损伤红细胞引起溶血和贫血，这使传统的点击反应在生物医药方面的应用受到了很大程度的限制。事实上早在1961年，Witting在“Zur Existenz niedergliedriger Cycloalkine, I”及“ZurExistenz niedergliedriger Cycloalkine, II”中就提出苯基叠氮与环辛炔能够发生无铜催化的click反应。然而大多数传统的环辛炔试剂又不具有良好的水溶性，这也在一定程度上限制了其在生物医药方面的应用。 键凯科技提供的一种新型的聚乙二醇-环辛炔活性衍生物。这种聚乙二醇衍生物通过对环辛炔类化合物进行聚乙二醇化，同时，这种聚乙二醇-环辛炔活性衍生物可以与叠氮化合物发生无铜催化的点击反应，使其能够成为药物修饰的良好载体。另外，其中的多分支臂聚乙二醇-环辛炔活性衍生物还可以在适当条件下形成凝胶，使该环辛炔活性衍生物在医疗器械领域同样拥有良好的前景。 五、聚乙二醇标准品  凝胶渗透色谱（GPC）法测定大分子聚合物的分子量和多分散度，具有操作简单，经济快速等优点，因此在各行业得到广泛的使用。对于这种方法来说，在测定待测样品时，需要选择标准品来做标准曲线，因此对于准确测定高分子聚合物的分子量来说，标准品的正确选择就显得尤为重要。 市场上有多种高分子聚合物可以用于分析聚乙二醇的分子量和多分散度,比如聚苯乙烯,聚甲基丙烯酸甲酯等。用于聚乙二醇分析最准确的标准品应该是聚乙二醇标准品。 键凯科技生产的聚乙二醇标准品具有分子量准确，多分散度小，范围宽等特点。键凯科技聚乙二醇标准品用MALDI-TOF的方法精密测定聚乙二醇标准品的分子量，采用GPC的方法进行多分散度分析，分子量范围为2000-40000。甲氧基聚乙二醇系列聚乙二醇标准品包含以下分子量： M-PEG-2000；M-PEG-5000； M-PEG-10K；M-PEG-20K；M-PEG-40K。 多臂聚乙二醇系列聚乙二醇标准品包含以下分子量：4ARM-PEG-2000；4ARM-PEG-5000；4ARM-PEG-10K；4ARM-PEG-20K；4ARM-PEG-40K。 订购信息： 您可以以电话、传真、电子邮件的形式订购产品。请提供以下信息：姓名、电话、电子邮件地址、完整的收货地址与开票信息（致电人姓名、电话号码）、订单编号、付款方式、产品名称及数量。地址：北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园北领地C-1楼三层电话：010-62983737，010-82156767传真：010-82893780电子邮件：sales@jenkem.com          tech@jenkem.com网址：www.jenkem.com